О выявленных нарушениях при хранении лекарств для животных в Троицке
Управлением Россельхознадзора по Челябинской области с 5 по 8 апреля 2019 года проведена плановая документарная выездная проверка Общества с ограниченной ответственностью «Ветеринарные препараты», осуществляющего деятельность по розничной реализации лекарственных средств, предназначенных для ветеринарного применения, в г. Троицке. Выявлены нарушения ветеринарного законодательства Российской Федерации в части обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.
В частности, обществом нарушен Приказ Минсельхоза РФ «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; Постановление Правительства РФ «О лицензировании фармацевтической деятельности»: шкафы, стеллажи и полки в них, предназначенные для хранения лекарственных средств, не пронумерованы; на шкафах отсутствует стеллажная карта с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения; не соблюдаются требования для регистрации параметров воздуха. Гигрометр в складе № 1 расположен в непосредственной близости к окну. Отсутствуют документы на приборы для регистрации параметров воздуха (отсутствует психрометр). На имеющиеся термометры не предоставлены документы, подтверждающие его калибровку, поверку и сертификаты. Нет приказа, утверждающего способ организации хранения лекарственных средств. Отсутствует специально выделенная зона для хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств. Кроме того, на момент проверки обществом осуществлялось ненадлежащее хранение биологических лекарственных препаратов (сыворотка антитоксическая поливалентная против сальмонеллеза телят, поросят, ягнят, овец и птиц) в холодильнике на дверной панели в количестве 4 флаконов.
В связи с выявленными нарушениями обязательных требований в области государственного контроля (надзора) за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения составлен акт. Предпринимателю вручено предписание.
Составлен протокол по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ
Напомним, что данная статья — осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией), влечет наложение административного штрафа на лиц, осуществляющих предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, в размере от четырех до восьми тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток; на должностных лиц — от пяти до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от ста до двухсот тысяч рублей или административное приостановление деятельности на срок до девяноста суток.