Выявлены некачественные ветпрепараты
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Челябинской области на основании ФС-КС-2/32544, ФС-КС-2/32551, ФС-КС-2/32549, ФС-КС-2/32543 от 24.11.2020 сообщает о выявлении недоброкачественных иммунологических препаратов для ветеринарного применения:
| Наименование препарата | Показатель качества | ||
| «Суисенг» (серия 21LO-1, срок годности 08.2021 (Испания) | Результат испытания
|
Норматив | |
| «Активность (активность альфаанатоксина Cl. novyi, тип В)», | |||
|
Вакцина не активная. Активность активность альфаанатоксина Cl. novyi, (тип В) составляет 20 % ER120
|
≥ 50% ER120 |
||
| «Вакцина «Хиоген» против энзоотической пневмонии свиней, вызываемой Mycoplasma hyopneumoniae» (серия 007JT 1А, срок годности 01.2022) (Венгрия) | «Активность (Идентификация и активность)», единица ELISA на 1 мл | ||
|
Среднее значение титра антител составило 1,38 единицы ELISA на 1 мл |
Не менее 2,75 единицы ELISA на 1 мл |
||
| Вакцина против некробактериоза животных эмульгированная инактивированная» (серия 001, срок годности 09.2021) (ФКП «Щелковский биокомбинат») | «Внешний вид» | ||
|
После встряхивания вакцины эмульсия не полностью гомогенизируется. Наблюдается не разбивающийся осадок на дне флакона. |
Гомогенная эмульсия |
||
| «ПНЕВМОВИРИК» (серия 19/4, срок годности 06.2022) | рН (рН раствора (0,2%))» | ||
|
3,18 |
5,00 -6,50 |
||
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В связи с вышеизложенным, сообщаем, что субъектам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо соблюдать требования статей 57 и 59 Федерального закона от 12.02.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
При обнаружении вышеуказанных серий лекарственных препаратов необходимо информировать Управление Россельхознадзора по Челябинской области и указать информацию о количестве фактически обнаруженных упаковок и количестве реализованной продукции.
