454081, г. Челябинск, ул. Кудрявцева, 1, тел. (351) 773-64-47, факс (351) 773-59-98, e-mail: vet_nadzor@mail.ru

Выявлено несоответствие установленным требованиям качества лекарственных препаратов беларусского производства

Согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/8415 от 19.03.2020 Управление Россельхознадзора по Челябинской области информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Суспензия «Ниокситил» (серия 190419, срок годности 04.2021), производства ООО «БЕЛКАРОЛИН», Республика Беларусь, и лекарственного препарата «Тиамулин –Л 45%» (серия 080519, срок годности 05.2021), производства ПК «Биогель», Республика Беларусь, по показателям.

«Суспензия «Ниокситил» по показателям:

  • «массовая доля окситетрациклина гидрохлорида %» — результат испытания – 0,251, норматив – 0,85-1,15;
  • «массовая доля нитроксолина %» — результат испытания – 0,32, норматив – 0,85-0,415.

«Тиамулин –Л 45%»по показателям:

«массовая доля тиамулина гидроген фумарата, %»: результат испытания – 18,4, норматив – 35,0-55,0.

В соответствии с пунктом 67 административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, Россельхознадзора уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора  и обеспечить исполнение требований статей 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.