454081, г. Челябинск, ул. Кудрявцева, 1, тел. (351) 773-64-47, факс (351) 773-59-98, e-mail: vet_nadzor@mail.ru

Выявлено несоответствие установленным требованиям к маркировке лекарственных препаратов производства «ADWIA S.A.E.» (Египет)

Управление Россельхознадзора по Челябинской области сообщает со ссылкой на Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору , что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям по маркировке первичной (потребительской) и вторичной упаковок образцов лекарственных препаратов для ветеринарного применения производства «ADWIA S.A.E.» (Египет):

— «Линкоспекто-жект, инъекция» (серия 1710199, срок годности 10.2020) – маркировка первичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ, а именно: на этикетке первичной упаковки отсутствуют сведения на русском языке (наименование лекарственного препарата, номер серии, срок годности, дозировка или концентрация, объем, надпись: «Для ветеринарного применения»).

Маркировка вторичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ, а именно: а этикетке отсутствуют сведения на русском языке (наименование лекарственного препарата, наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, номер регистрационного удостоверения Республики Казахстан, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, лекарственная форма, условия хранения, надпись: «Для ветеринарного применения», условия отпуска);

— «Оксижект 20 ЛА, инъекция» (серия 1710186, срок годности 10.2020) – маркировка вторичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ, а именно: отсутствует информация о лекарственной форме, условия отпуска, номер регистрационного удостоверения Республики Казахстан.

В соответствии со ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ, приостановлена реализация указанных серий этих препаратов.