454081, г. Челябинск, ул. Кудрявцева, 1, тел. (351) 773-64-47, факс (351) 773-59-98, e-mail: vet_nadzor@mail.ru

Вступил в силу новый приказ Минсельхоза, касающийся лекарственных средств для ветеринарного применения

12 ноября вступил в силу Приказ Минсельхоза России №534 «Порядок осуществления держателями или владельцами регистрационных удостоверений лекарственных препаратов для ветеринарного применения, юридическими лицами, на имя которых выданы разрешения на проведение клинических исследований в Российской Федерации, либо уполномоченными ими другими юридическими лицами в рамках обеспечения безопасности лекарственных препаратов приема, учета, обработки, анализа и хранения поступающих в их адрес от субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения и органов государственной власти сообщений о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных и непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, об особенностях их взаимодействия с другими лекарственными препаратами для ветеринарного применения, индивидуальной непереносимости, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни или здоровью животного или влияющих на изменение отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственных препаратов для ветеринарного применения». Он был подписан 09.09.2019.

Данным документом определен порядок работы с сообщениями о нежелательных реакциях при применении ветеринарных лекарственных препаратов. Прием, учет, обработка, анализ, хранение сообщений о нежелательных и иных последствиях применения препаратов, поступающих в адрес держателей или владельцев регистрационных удостоверений от субъектов обращения лекарственных препаратов и органов государственной власти, осуществляются уполномоченным работником с соблюдением ограничений, установленных Федеральным законом «О персональных данных».
Установлены сведения, содержащиеся в сообщении, а также порядок действий по обработке, анализу сообщений, оценке распространенности нежелательных последствий.