Руководитель Россельхознадзора Сергей Данкверт провел Балансовую комиссию по итогам работы ФГБУ ЦНМВЛ и ФГБУ «ВГНКИ» за 2020 год

 

ЧАСТЬ 1

На этой неделе в режиме видеоконференцсвязи состоялась Балансовая комиссия, в ходе которой были подведены итоги работы подведомственного Россельхознадзору ФГБУ «Центральная научно-методическая ветеринарная лаборатория» (ФГБУ ЦНМВЛ) за 2020 год. Заседание прошло под председательством Руководителя Россельхознадзора Сергея Данкверта. Также в мероприятии приняли участие заместители Руководителя Россельхознадзора, начальники управлений ведомства и руководители территориальных Управлений. В ходе Балансовой комиссии Сергей Данкверт акцентировал внимание собравшихся на производственной деятельности лабораторий ФГБУ ЦНМВЛ в регионах, а также взаимодействии с территориальными Управлениями Россельхознадзора.

С докладом об итогах работы ФГБУ ЦНМВЛ выступил директор Роман Рыбин, его заместители и директора филиалов учреждения. Так, важным этапом развития ФГБУ ЦНМВЛ в 2020 году стала его реорганизация. В состав учреждения вошли новые филиалы в Челябинске, Чебоксарах и Саранске, на которые возложены задачи по проведению лабораторных исследований, образовательной деятельности, организации специальной оценки труда и многие другие. Кроме того, в прошедшем году учреждением получено свидетельство на право проведения сертификации в добровольной системе сертификации «ЦНМВЛ-Стандарт» на пищевую продукцию, зерно и корма, как подтверждение знака качества выпускаемой продукции, а также разрешение на использование комбинированного знака национальной системы ILAC на протоколах испытаний. Еще одним достижением стало членство в Международной Ассоциации торговли зерном и кормами (GAFTA).

В ходе выступления Роман Рыбин добавил, что 15 июля 2020 года в ФГБУ ЦНМВЛ создана метрологическая служба, которая предоставляет услуги по аттестации испытательного оборудования, а именно сушильных шкафов, центрифуг, термостатов, печей муфельных, холодильников, морозильников и паровых стерилизаторов. Более того, в текущем году калибровочная лаборатория, входящая в состав метрологической службы, планирует пройти процедуру аккредитации в Национальной системе аккредитации на право оказания услуги по калибровке средств измерений.

Для подтверждения компетенции лаборатории ФГБУ ЦНМВЛ регулярно принимают участие в межлабораторных сличительных испытаниях как российских, так и признанных международных провайдеров. Так, в прошлом году сотрудники ФГБУ ЦНМВЛ приняли участие в 32 раундах международных МСИ, организаторами которых выступили такие организации, как: FAPAS (Англия), GD Animal Health (Нидерланды), BIPEA (Франция), LGC Standards (Великобритания). По всем показателям получены удовлетворительные результаты, что подтверждает достоверность и точность проводимых исследований.

В ходе Балансовой комиссии речь также шла и о проводимых в лабораториях ФГБУ ЦНМВ исследованиях. Всего в 2020 году проведено 291 661 испытание в рамках диагностики болезней животных, эпизоотического и пищевого мониторинга, исследований пищевой продукции, почвы, зерна, кормов, комбикормов и кормовых добавок, исследований в области карантина растений, плодородия земель, семеноводства сельскохозяйственных растений, качества и безопасности зерна.

В 2020 году учреждением проведена большая научная деятельность. На заседании Российской академии наук получено положительное заключение на выполнение научно-исследовательской работы по разработке комплекса методик по обеспечению пищевой и биологической безопасности. На заседании Научно-технического совета Россельхознадзора рассмотрены и одобрены еще 4 темы научных исследований по разработке методик по усовершенствованию лабораторной диагностики инфекционных заболеваний животных и экспертизе пищевой продукции. Отметим, что за прошедший год в рамках выполнения прикладных научно-исследовательских сотрудниками ФГБУ ЦНМВЛ были изданы монографии, сборники нормативной документации и методические рекомендации для использования специалистами ветеринарных лабораторий, животноводческих хозяйств и студентов профильных ВУЗов.

Особое внимание на совещании было уделено совместной работе с территориальными Управлениями Россельхознадзора. Так, ежемесячно в адрес ТУ Россельхознадзора сотрудниками ФГБУ ЦНМВЛ направляется анализ положительных результатов исследований по Российской Федерации в рамках пищевого мониторинга, качества и безопасности продукции животного происхождения. Также осуществляется взаимодействие по вопросам отбора проб пищевой продукции и кормов. Добавим, что в 2020 году Органом инспекции ФГБУ ЦНМВЛ выдано 352 экспертных заключения в рамках взаимодействия с ТУ Россельхознадзора.

В завершение Балансовой комиссии Сергей Данкверт отметил, что для дальнейшего развития и повышения эффективности своей деятельности ФГБУ ЦНМВЛ имеет всевозможные ресурсы. Также он определил ряд направлений, по которым необходимо провести корректирующие мероприятия. В целом работа учреждения признана удовлетворительной.

ОТМЕТИМ, что в июле 2020 года Челябинская ветеринарная лаборатория вошла в состав ФГБУ ЦНМВЛ и теперь носит имя Челябинская испытательная лаборатория ФГБУ ЦНМВЛ.

 

ЧАСТЬ 2

5 марта в режиме видеоконференции прошло заседание участников Балансовой комиссии, посвященной итогам деятельности за 2020 год подведомственного Россельхознадзору Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ»). Мероприятие прошло под председательством Руководителя Службы Сергея Данкверта.

С отчетом о работе ФГБУ «ВГНКИ» в 2020 году выступил директор Леонид Киш и руководители структурных подразделений института.

Леонид Киш рассказал о научно-исследовательской деятельности Учреждения: в прошедшем году в институте были выполнены 24 научно-исследовательские работы (НИР). 22 из них – по государственному заданию, научно-исследовательская и опытно-конструкторская работа – по программе Нацхимбио и 1 НИР была выполнена по гранту совместно с ФГБНУ «ФНЦ пищевых систем им. В.М. Горбатова».

Кроме того, директор ВГНКИ отметил, что на базе института в 2020 году слушателями обучающих программ стали 1 318 специалистов. Среди них: персонал предприятий по производству ветпрепаратов, должностные лица государственной ветеринарной службы РФ, сотрудники центров по регистрации лексредств для животных стран-членов ЕЭС, а также сотрудники подведомственных учреждений и территориальных управлений Россельхознадзора.

Образовательные программы ВГНКИ, включают в себя, в том числе, освоение методик обнаружения ГМ-компонентов и остатков запрещенных веществ.

В 2020 году специалистами учреждения разработано 6 новых методик, издано 10 ГОСТов, создана тест-система для выявления и идентификации возбудителя пастереллеза животных.

Кроме того, с учетом возникшей в 2020 году пандемии COVID-19, ВГНКИ была разработана методика выявления РНК вируса SARS-CoV-2, вызывающего новую коронавирусную инфекцию, в биоматериале от животных методом полимеразной цепной реакции в режиме «реального времени» (ПЦР-ОТ). Методика была гармонизирована с рекомендациями МЭБ, и позволяет выявлять 2 гена вируса. При этом, эффективность выделения РНК контролируется дополнительной системой амплификации контрольного образца. Как отметил Леонид Карольевич,  методика была также актуализирована для выявления РНК вируса SARS-CoV-2 в смывах с объектов внешней среды, в том числе с упаковки пищевой продукции в целях обеспечения безопасности экспортируемой за рубеж продукции.

Особое значение для Учреждения имеет получение возможности использовать комбинированнЫЙ знак ILAC (International Laboratory Accreditation Cooperation) на выдаваемых протоколах исследований (испытаний).

Кроме того, в 2020 году Орган сертификации ВГНКИ успешно прошел процедуру расширения области аккредитации на проведение добровольной сертификации продукции в рамках Системы добровольной сертификации кормов, кормовых добавок, а также препаратов и диагностических наборов микробного и вирусного происхождения.

По результатам проведенной в 2020 году экспертизы кормовых добавок Леонид Киш выделил несколько основных нарушений:

– несоответствие качества (гарантированных показателей) представленных образцов на экспертизу заявленным требованиям;

– непредставление отчетов об изучении хронической токсичности в отношении кормовых добавок, предусматривающих их длительное применение и содержащих в своем составе компоненты, которые могут вызывать возможные негативные последствия применения, с определением их возможного токсического воздействия и возможной кумуляции;

– неподтверждение эффективности применения кормовой добавки.

Что касается проведения экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения, то в прошлом году их количество составило 296. Таким образом, реализация данной государственной работы была осуществлена в полном объеме.

По итогам заседания Сергей Данкверт отметил положительную динамику показателей работы ФГБУ «ВГНКИ» по основным направлениям деятельности. При этом было подчеркнуто, что у Учреждения имеются значительные резервы для повышения эффективности работы, а также были выделены направления, по которым стоит провести корректирующую работу.

Руководитель Россельхознадзора обратил особое внимание присутствующих на задачи в сфере оборота и контроля лекарственных средств для ветеринарного применения.  В первую очередь, на важность проведения большего количества доклинических исследований и своевременное решение проблем, возникающих при регистрации препаратов.

В ходе Балансовой комиссии было отмечено, что серьезной проблемой является отсутствие на территории ЕАЭС единых подходов к регистрации лексредств для ветеринарного применения. На сегодняшний день требования, предъявляемые в целях подтверждения качества, эффективности и безопасности лекарственных препаратов в рамках их регистрации в государствах-членах Союза не эквивалентны и значительно отличаются от требований, установленных национальным законодательством России.

В 2020 году в ходе исследований 2 241 фармакологического лекарственного средства для ветеринарного применения специалистами ВГНКИ было выявлено 39 препаратов, зарегистрированных на территории стран-участников ЕАЭС, но не соответствующих показателям качества и/или маркировки по законодательству РФ.

Сергеем Данквертом также было отмечено, что для решения актуальных глобальных проблем в области ветеринарии и пищевой безопасности специалистам ФГБУ «ВГНКИ» следует более детально проработать вопрос разработки новых методик, в особенности, для определения наиболее опасных и распространенных загрязнителей пищевых продуктов и кормов.

Также целесообразно возобновить очное инспектирование производственных площадок как иностранных, так и отечественных производителей лекарственных средств для ветеринарного применения.

Кроме того, Руководитель Россельхознадзора указал на необходимость дальнейшего развития исследовательской работы и профессионального совершенствования научных сотрудников ВГНКИ, а также проведения обучающих мероприятий с привлечением сотрудников территориальных управлений службы.

По окончании Балансовой комиссии деятельность ФГБУ «ВГНКИ» за 2020 год была признана удовлетворительной.