454081, г. Челябинск, ул. Кудрявцева, 1, тел. (351) 773-64-47, факс (351) 773-59-98, e-mail: vet_nadzor@mail.ru

О риск-ориентированном подходе в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения

 

Управление Россельхознадзора по Челябинской области напоминает, что с 1 января 2018 года Россельхознадзор применяет риск-ориентированный подход при федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения. Постановление Правительства №1286 было подписано 23 октября 2017 года.

В документе говорится, что периодичность проведения плановых проверок зависит от присвоенной предприятию категории риска. Их четыре: значительная, средняя, умеренная и низкая. В отношении объектов, отнесённых к значительной категории риска, устанавливается периодичность проведения плановых проверок не чаще чем один раз в три года; объектов, отнесённых к категории среднего риска, – не чаще чем один раз в четыре года, к категории умеренного риска – на чаще чем один раз в пять лет.

Объекты распределяются по категориям на основании информации, содержащейся в реестре лицензий на производство лекарственных средств для ветеринарного применения, реестре лицензий на проведение фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, которые находятся в ведении Россельхознадзора, и в федеральной государственной информационной системе в области ветеринарии.

Принятые решения позволят повысить эффективность контрольно-надзорной деятельности и снизить административное давление на предприятия и организации малого и среднего бизнеса при контрольных и надзорных мероприятиях.

Напомним, что в 2017 году Управление Россельхознадзора по Челябинской области было выдано и переоформлено 17 лицензий на осуществление фармацевтической деятельности в сфере хранения и розничной торговли лекарственными препаратами для животны, проведена одна проверка предприятия – производителя лекарственных препаратов для ветеринарного применения и 3 проверки предприятий оптовой торговли лекарственными ветеринарными препаратами. Кроме того, были проверены 9 лицензиатов.

Во время проверок были выявлены нарушения ветеринарного законодательства. Лицензиантам выдано 8 предписаний об устранении выявленных нарушений, в отношении 8 должностных лиц возбуждено 9 дел об административных правонарушениях по ч. 2 ст. 14.1 КоАП РФ (за осуществление предпринимательской деятельности без специального разрешения), по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ (за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением требований и условий, предусмотренных специальным разрешением). На нарушителей наложены штрафы в общей сумме 44 тыс. рублей. Во время проверок должностными лицами Управления Россельхознадзора по Челябинской области в продаже выявлено 4 наименования незарегистрированных лекарственных препаратов.

В Челябинской области 148 предприятий различных форм собственности, осуществляющих фармацевтическую деятельность в сфере хранения и розничной торговли лекарственными препаратами для животных, 2 предприятия – производителя лекарственных препаратов для ветеринарного применения и 21 предприятие оптовой торговли лекарственными ветеринарными препаратами. В 2018 году согласно риск-ориентированному подходу будут проверены: 12 предприятий (хранение, оптовая и розничная торговля лекарственными препаратами для животных), 1 производитель лекарственных препаратов для ветеринарного применения и 11 предприятий оптовой и розничной торговли лекарственными ветеринарными препаратами.