454081, г. Челябинск, ул. Кудрявцева, 1, тел. (351) 773-64-47, факс (351) 773-59-98, e-mail: vet_nadzor@mail.ru

О выявлении незарегистрированного лекарственного препарата «Вытяжка текстикулярной сыворотки» производства ФКП «Армавирская биофабрика»

Согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/5244 от 01.03.2019 Управление Россельхознадзора по Челябинской области информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Вытяжка текстикулярной сыворотки» производства ФКП «Армавирская биологическая

фабрика», Краснодарский край (номер партии не указан, дата изготовления не указана, срок годности не указан).
Согласно информации, представленной на этикетке, номер регистрационного удостоверения (02-3-31.12-2370№ПВР-3-1.2/00910), СТО (00482849-0008-2014), однако они принадлежат зарегистрированному лекарственному препарату «АСД фракция 2» этого же производителя.
В результате проведенных исследований установлено несоответствие продукции «Вытяжка текстикулярной сыворотки» требованиям СТО 00482849-0008-2014 по всем показателям.
В случае выявления лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Чеябинской области и обеспечить исполнение требований статей 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.