454081, г. Челябинск, ул. Кудрявцева, 1, тел. (351) 773-64-47, факс (351) 773-59-98, e-mail: vet_nadzor@mail.ru

О выявлении незарегистрированного лекарственного препарата «Ивазол» производства ООО НВП «Ветфарм», Краснодарский край

Согласно письму Россельхознадзора № ФС-КС-2/5244 от 01.03.2019 Управление Россельхознадзора по Челябинской области информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества лекарственного препарата «Ивазол» (номер партии 01, дата изготовления 01.12.2018, срок годности до 01.12.2020) производства ООО НВП «Ветфарм», Краснодарский край.
Согласно информации, представленной на этикетке, «Ивазол» рекомендуется применять «для лечения эндометритов у крупного рогатого скота и овец». В состав продукта входит  J-Bi-сульфатиазолакарбамат (количественный состав не указан).
J-Bi-сульфатиазолакарбамат относится к группе сульфаниламидов, действующих бактериостатически на грамположительные и грамотрицательные бактерии, простейшие и хламидии; назначается при инфекционно-воспалительных заболеваниях, вызываемых чувствительными к препарату микроорганизмами. Однако в Российской Федерации и странах-членах ЕАЭС он не зарегистрирован и не включен в Реестры лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
В соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» №61-ФЗ препарат «Ивазол» находится в обращении на территории РФ с нарушениями гражданского законодательства
В случае выявления лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Челябинской области и обеспечить исполнение требований статей 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.