454081, г. Челябинск, ул. Кудрявцева, 1, тел. (351) 773-64-47, факс (351) 773-59-98, e-mail: vet_nadzor@mail.ru

О выявлении несоответствия лекарственного препарата «Йодинол» производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область)

 

Управление  по Челябинской области со ссылкой на Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Йодинол» (серия 1, срок годности 02.2022) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область) по показателям:

  • «Внешний вид»: результаты испытания — неоднородная жидкость темно-синего цвета, норматив — однородная жидкость темно-синего цвета;
  • «Механические включения»: результаты испытания — не выдерживает испытание, норматив — не допускается,
  • «Массовая доля йода, %»: результаты испытания — 0,12%, норматив — 0,09-0,12%.

В соответствии с пунктом 67 административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013г. №149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора  и обеспечить исполнение требований статей 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.