454081, г. Челябинск, ул. Кудрявцева, 1, тел. (351) 773-64-47, факс (351) 773-59-98, e-mail: vet_nadzor@mail.ru

О выявлении несоответствия лекарственного препарата «Антидиарейко, производство «Indistrial Veterinaria, S.A. «INVESA»», Испания

Управление Россельхознадзора по Челябинской области информирует, что, согласно письму Россельхознадзора № ФС-НВ-2/10728 от 25.01.2019, выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Антидиарейко» (серия L-019,срок годности 09.2021 производства «Indistrial Veterinaria, S.A. «INVESA»», Испания.

Показатели несоответствия:

«Количественное определение витамина D3” — содержание от заявленного количества составило 19% «,
«Количественное определение витамина А» — 49% от заявленного количества,
«Количественное определение витамина В1» — 30% от заявленного количества,
«Количественное определение колистина сульфата» — 29% от заявленного количества.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного Приказом Минсельхоза России от 26.03.2013г. №149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо обеспечить выполнение требования статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.