Выявлены некачественные ветпрепараты

 

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Челябинской области на основании ФС-КС-2/32544, ФС-КС-2/32551, ФС-КС-2/32549, ФС-КС-2/32543 от 24.11.2020 сообщает о выявлении недоброкачественных иммунологических препаратов для ветеринарного применения:

Наименование препарата Показатель качества
«Суисенг» (серия 21LO-1, срок годности 08.2021 (Испания) Результат испытания

 

         Норматив
«Активность (активность альфаанатоксина Cl. novyi, тип В)»,
 

Вакцина не активная. Активность активность альфаанатоксина Cl. novyi, (тип В) составляет 20 % ER120

 

 

 

≥ 50% ER120

«Вакцина «Хиоген» против энзоотической пневмонии свиней, вызываемой Mycoplasma hyopneumoniae»  (серия 007JT 1А, срок годности 01.2022) (Венгрия) «Активность (Идентификация и активность)», единица ELISA на 1 мл
 

Среднее значение титра антител составило 1,38 единицы ELISA на        1 мл

 

 

Не менее 2,75 единицы

ELISA на 1 мл

Вакцина против некробактериоза животных эмульгированная инактивированная» (серия 001, срок годности 09.2021) (ФКП «Щелковский биокомбинат») «Внешний вид»
 

После встряхивания вакцины эмульсия не полностью гомогенизируется. Наблюдается не разбивающийся осадок на дне флакона.

 

 

Гомогенная эмульсия

«ПНЕВМОВИРИК» (серия 19/4, срок годности 06.2022) рН (рН раствора (0,2%))»
 

3,18

 

5,00 -6,50

 

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

В связи с вышеизложенным, сообщаем, что субъектам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо соблюдать требования статей 57 и 59 Федерального закона от 12.02.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

При обнаружении вышеуказанных серий лекарственных препаратов необходимо информировать Управление Россельхознадзора по Челябинской области и указать информацию о количестве фактически обнаруженных упаковок и количестве реализованной продукции.