454081, г. Челябинск, ул. Кудрявцева, 1, тел. (351) 773-64-47, факс (351) 773-59-98, e-mail: vet_nadzor@mail.ru

О снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного препарата «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций», производства ООО «СПАЗ-фарм» Саратовская область

Согласно письму Россельхознадзора № ФС-НВ-2/10920 от 26.04.2019 Управление Россельхознадзора по Челябинской области информирует о снятии лекарственного препарата «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций», производства ООО «СПАЗ-фарм» Саратовская область, с посерийного контроля.

На основании пункта 38 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 № 605 (зарегистрирован в Минюсте России 20.07.2018, регистрационный № 51655), в связи с предоставлением производителем положительных экспертных заключений по трем производственным сериям лекарственного препарата «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций», принято решение о снятии с посерийного выборочного контроля лекарственного средства «Натрия хлорид изотонический 0,9% раствор для инъекций», производства ООО «СПАЗ-фарм» Саратовская область.

В соответствии с пунктом 67 административного регламента исполнения Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013г. №149, Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения необходимо проинформировать Управление Россельхознадзора по Челябинской области и обеспечить исполнение требований статеи 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.