Качество лекарственного препарата «Лептопро» не соответствует установленным требованиям

Управление Россельхознадзора Челябинской и Курганской областям согласно письму Россельхознадзора от 06.08.2021 № ФС-КС-2/22362 информирует о выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Лептопро» (серия 6, срок годности 01.2022) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край) по показателю «Иммуногенная активность».

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

В случае выявления указанных серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения необходимо информировать Управление Россельхознадзора и обеспечить исполнение требований ст.57 ФЗ №61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.